痔疮凝胶敷料3g*3支
【产品名称】痔疮凝胶敷料
【型号、规格】3g/支*3支/盒
【注册证编号】吉械注准 20172640127
【生产许可证编号】吉食药监械生产许 20170023 号
【产品技术要求编号】吉械注准 20172640127
【注册/生产企业】吉林普泽生物医药有限公司
【注册/生产地址】延吉市鸿运街955号
【生产电话】0433-2692929
【营销中心电话】0431-85810353
【网 址】z6q9j8.12377777.xyz
【邮 编】133000
【产品性能】
物理性能
痔疮凝胶外观 痔疮凝胶颜色应为白色或淡黄色,色泽均匀。
一次性注入器外观 外形应端正,无明显的变形和残缺,表面应光滑,无锋棱、毛刺。
化学性能
pH值:pH值应为5.00~6.50。
黏度:应在30Pa•s~50Pa•s范围内。
含羧酸基:本品每100g中含羧酸基(-COOH)应为0.20g~0.40g。
生物性能
微生物限度
经辐射灭菌后,应符合表1的规定。
【结构及组成】痔疮凝胶敷料是由痔疮凝胶和一次性注入器(给胶器)组成。痔疮凝胶是由卡波姆为主要原料,聚乙烯醇、甘油、苯甲醇、纯化水为辅料制成的凝胶;一次性注入器采用药用PE凝胶管。
【适用范围】用于缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。
【用法用量】使用前将手和肛门洗净,打开护帽,将凝胶缓缓挤出。外痔将适量凝胶涂敷在患处,内痔将给药器插入肛门1-2cm处将凝胶挤入肛门内即可。每日一次,睡前或便后使用,7天为一疗程。重症者早晚各一支。
【禁 忌 症】
1、过敏体质或对本产品已知成份过敏者禁用。
2、直肠恶性肿瘤疾病禁用。
【注意事项】
1、本品为外用产品,勿口服。
2、本品仅供一次性使用。包装破损,禁止使用。
3、孕妇、哺乳期妇女应在医生指导下使用。
【贮藏运输】密闭、避光、在阴凉处贮存,防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。
【生产日期】见包装盒。
【有效期限】三年。
【灭菌方式】辐射灭菌。
【警 示】一次性使用②若包装破损或超过有效期,严禁使用。
吉林普泽生物医药有限公司坐落于长白山高山盆地延吉市,是吉林省延边朝鲜族自治州的首府。处于东北亚经济圈的腹地,是联合国拟定的图们江域大“金三角”中方的一个支点。东距中俄边境仅60公里,直距日本海80公里;南距中朝边境约10公里。